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什么是组分中药?

2015-09-26

组分中药首先由张伯礼院士团队提出的,其组分配伍研究策略是将药材分割成若干组分,进行配伍前后的化学成分变化规律和药理活性变化规律的研究。组分有区别于化学成分,有效组分是指能够直接或间接影响中药或方剂疗效的化学成分群,有效成分是指中药或方剂中能发挥治疗作用的化合物单体。有效微量成分的快速获取相当棘手,但建立组分分离技术平台,组建组分数据库,而后再对这些组分进行比较筛选,采用拟治疗病症的特异性模型和指标,以整体、器官药理水平的评价技术进行活性评价,必要时还可采用细胞和分析药理实验,阐明组效关系。如张院士做过复方丹参方水溶性组分的效应评价,丹酚酸B在水溶性酚酸类化合物含量最高,借助损失细胞模型,进行预适应研究,在从细胞水平来观察丹酚酸B的心脏保护效应。

组分中药是如何实现组方的?对组分的药效进行评估筛选后,需要对组分配比进行优化。

一、组效关系辨析设计:首先对这些组分进行重新的配伍组合,选择代表主要药效的指标开展药效试验,得到各组分配伍量为自变量,药效活性为因变量的数据集,即考察了各个组分配伍的协调作用,又避免出现分离额得到的有效成分纯度越纯活性越低的现象。

二、基线等比增减设计:对组效关系明确的A、B2种组分,保持总量一定,以名方记载的配比为基线,将两种组分含量以规律性此消彼长,最好扩大到极点,以主要效应和次要效应为指标,利用药理模型,结合细胞实验结果,进行多指标和多维时间序列分析,最好确定组分间的最佳配伍比例。

三、极性分段筛选设计:采用HPLC、MS等方法比较全方、单味药、组分的指纹图谱,对每一个物质按照相应值分类,归纳极性属性,利用提取分离平台,制成各极性段同时按照功效组成不同配比的系列制剂,仍然根据病症主次效应进行评价筛选。张院士团队对清开灵原方的研究,目前已经形成了3个具有新药前景的组分新方。

四、协同效应设计:配伍的差异不仅表现在药效动力学方面,也变现在药代动力学方面,组分间不是简单相加减,而是整合后的综合效应,张院士团队对六味地黄方进行了这方面的研究,根据三补三泻的组方原则进行拆方,将全方进行三补和三泻2个药对,从神经突触的可塑性、HPG轴平衡和免疫功能3个方面进行配伍原理的探索,并和全方进行对比,还从药代动力学角度对拆方进行了初步研究。

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参考文献:《组分配伍研制》张伯礼著

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